Seria rejestratorów temperatury DL1000/1400 przeznaczona do monitorowania, alarmowania i rejestracji danych w miejscach takich jak:
- Magazyny farmaceutyczne
- Laboratoria badawcze
- Szpitale
- Zamrażarki o ultra niskiej temperaturze
- Lodówki i chłodnie
Rejestratory DL1000/1400 dostępne są w dwóch wersjach SP oraz VL:
- DL1X00 SP wersja z docelowym odbiorcą nie podlegającym wymaganiom FDA / GMP. Brak sumy kontrolnej w plikach, brak przypominania o upływie terminu kalibracji.
- DL1X00 VL dla firm podlegających wymaganiom FDA / GMP. Wersja z wyższym poziomem szyfrowania danych, wykrywająca każdą próbę zmiany plików danych oraz rejestrująca każdą nieautoryzowaną próbę zmiany danych kalibracyjnych. Dodatkowo informacja o upływie ważności kalibracji.
Rejestratory współpracują z dwoma typami oprogramowań; viewLinc do systemu ciągłego monitorowania z sieciową bazą danych lub vLog z zapisem danych do pliku. Rejestratory pracują w aplikacjach autonomicznych i sieciowych, można je podłączyć do komputera PC po przez kabel USB, sieć Ethernetową lub WiFi. Każdy rejestrator posiada pamięć oraz wbudowaną baterie o żywotności 10 lat. Dzięki temu rejestrator jest odporny na brak zasilania lub awarie sieci komunikacyjnej.
vLog dostępny jest w dwóch wersjach SP oraz VL.
Funkcje oprogramowania wspólne dla wersji SP i VL:
- Generowanie grafiki (zoom, wybór krzywych, modyfikacja osi)
- Wybór wartości pomiarowych z tabeli do wydruku
- Możliwość wyznaczania wartości minimalnej maksymalnej i średniej - obróbka statystyczna
- Programowalna ścieżka zapisu danych a dysku
- Tworzenie wykresów i raportów z plików rejestratora. Dodatkowo, jeżeli korzystamy z wersji vlog VL, możemy zagwarantować bezpieczeństwo i identyfikowalność wygenerowanych wykresów i raportów. Śledzenie odbywa się za pomocą opcji administracyjnych (poziomy bezpieczeństwa), ścieżek audytu. Funkcje te pomagają zabezpieczyć się przed przypadkowym użyciem niewłaściwego rejestratora.
Wersja VL zawiera wszystkie funkcje wersji SP plus dodatkowo:
- Tworzenia bezpiecznych wykresów i plików z danymi wraz z informacją o ich aktualnym statusie.
- Dane i bezpieczeństwo użytkownika - vLog używa hasła systemu Windows do wielopoziomowej kontroli dostępu do lokalnego konta. Administrator sieci jest w stanie udostępniać jedynie określone zasoby chroniąc pozostałe przed nieuprawnionym dostępem.
- Posiada wbudowany generator Ścieżki Audytu (ang. Audit Trail) zawierający przejrzysty opis przebiegu procesu od samego początku aż po zakończenie, z opisem sposobu dokumentowania i kontroli operacji.
- Funkcja kopiowania danych - mając zaprogramowane ustawienia rejestratora mamy możliwość jego prostego kopiowania do kolejnych rejestratorów.
Dostępne wersje:
- VL-1000-21X - rejestrator 1-kanałowy na czujnik zewnętrzny plus dodatkowo wbudowany precyzyjny termistor NTC
- VL-1000-22X - rejestrator 2-kanałowy
- VL-1400-44X - rejestrator 4-kanałowy
Główne cechy:
- Precyzyjne czujniki temperatury
- Możliwość pracy w niskich temperaturach do -25°C
- Możliwość wydruku raportu w dowolnym momencie
- Bateria o żywotności 10 lat
- Możliwość przeprowadzenia walidacji systemu
- 2 letnia gwarancja
- Alternatywa dla rejestratorów pisakowych, tarczowych oraz układów przewodowych
- Kalibracja dokonywana w laboratorium akredytowanym
- Programowalny interwał rejestracji
- Wygodna stacja dokująca do połączenia z siecią transmisji danych
- 3 rodzaje czujników zewnętrznych do wyboru w zakresie od -90 do +70°C
Dane techniczne:
- Wymiary: 85 x 59 x 26 mm
- Masa: 76g
- Interfejs: USB, RS232, WiFi, Ethernet, vNet
- Oprogramowanie PC: vLog VL (21 CFR Part 11) vLog SP oraz viewLinc
- Zasilanie: bateria litowa o żywotności 10 lat
- Pamięć: nieulotna o pojemności 85,300 komórek
- Interwał rejestracji od 10s do 1 dnia
Rejestratory z serii DL1000 dla zapewnienia najwyższej dokładności dostarczane są skalibrowane przez producenta. Użytkownik ma możliwość wybrania innego zakresu kalibracji lecz musi on się mieścić w zakresie całkowitym. Wybór niestandardowego zakresu kalibracji ustalany jest złożeniem zamówienia.
Uwaga: naczyńko nie zawiera glikolu a jedynie symuluje jego zachowanie wprowadzając długą stałą czasową
Dostępne wersje czujników zewnętrznych:
- EPT-23N - XXX z końcówką stalową o średnicy 3.2mm oraz długości 38mm
- EPT-22W - XXX (zanurzalny w cieczy) z końcówką teflonową o średnicy 3mm oraz długości 28mm
- Specjalna wersja masywnego aluminiowego naczyńka. Symuluje ono butelkę z glikolem. Ma za zadanie redukować ilość alarmów wynikające jedynie z otwarcia i zamknięcia drzwi chłodziarek i zamrażarek.
Dane techniczne standardowego czujnika wbudowanego w rejestrator (wewnętrznego) jedynie dla wersji 1 kanałowej - 1000-21x:
- Temperatura: zakres kalibrowany: -25...+70°C / Przechowywanie: -40...+85°C, 0...100%RH
- Dokładność początkowa: ±0.10°C (+20...+30°C) / ±0.20°C (-25...+70°C)
- Dokładność po 1 roku: ±0.15°C (+20...+30°C) / ±0.25°C (-25...+70°C)
- Rozdzielczość: 0.02°C @ 25ºC
- Typ czujnika: Termistor NTC o zwiększonej dokładności
Czujniki zewnętrzne - tabela: | ||
Czujnik temperatury typu N: EPT-23N - XXN oraz EPT-22W-XXN - Zakres pomiarowy skalibrowany: -25...+70°C - Zakres pomiarowy pełny: -40...+95°C - Dokładność pomiaru po kalibracji: ±0,10°C (+20...+30°C) | ±0,15°C (-25...+70°C) - Dokładność pomiaru po 1 roku: ±0,20°C (+20...+30°C) | ±0,25°C (-25...+70°C) - Rozdzielczość: 0,02°C @ +25°C |
Czujnik temperatury typu L: - Zakres pomiarowy skalibrowany: -50...+10°C - Zakres pomiarowy pełny: -60...+95°C - Dokładność pomiaru po skalibrowaniu (początkowa): ±0,15°C (-50...+10°C) - Dokładność pomiaru po 1 roku: ±0,25°C (-50...+10°C) - Rozdzielczość: 0,02°C @ +25°C |
Czujnik temperatury typu V: - Zakres pomiarowy skalibrowany: -90...-40°C - Zakres pomiarowy pełny: -95...+95°C - Dokładność pomiaru po skalibrowaniu (początkowa): ±0,20°C (-90...-40°C) - Dokładność pomiaru po 1 roku: ±0,25°C (-90...-40°C) - Rozdzielczość: 0,02°C @ +25°C |
Podstawka umożliwiająca komunikację rejestratorów poprzez sieć Ethernetową z oprogramowaniem viewLinc:
Dla wersji z zintegrowanym czujnikem należy wybierać podstawkę z wbudowanym wentylatorem.
Drugim prostym oprogramowaniem współpracującym z rejestratorami jest VLog.
Oprogramowanie występuje w dwóch wersjach SP - standardowej i VL wersja rozszerzona o wymogi zgodności z GMP 21 CFR Part 11 - rejestrację przeglądania i drukowania danych, plus w opcji protokoły walidacyjne IQ i OQ.